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新沂市新医药产业链发展研究
admin 2018-03-03

目前一个以生物医药技术等相关高新技术(包括生物技术、基因技术、新型制药工艺与方法、新剂型的研制等)为主的产业日益发展壮大,并逐渐成为一个独立的对国民经济起着举足轻重作用的新型产业,即新医药产业。新医药产业是关系国计民生的重要产业,也是十二五、“十三五”时期国家重点扶持发展的战略性新兴产业。目前新医药产业已进入产业化应用大规模展开、分工格局快速形成的重要阶段。为抢抓发展机遇,加快新沂新医药产业发展步伐,构筑产业高端优势,依据国家和省市相关产业规划,我区近期对新医药产业链的发展进行了初步研究。

一、国内外新医药产业发展现状

(一)全球新医药产业快速增长、前景广阔

新医药产业是目前全球七大战略性新兴产业之一,也是发展前景最诱人的产业之一,预计到2020年之后将逐步成为世界经济的主导产业。当前的金融危机未对新医药产业产生较大影响,风投仍然活跃,产值快速增长,2015年全球生物技术药品销售额为2600亿美元,较上年增长14.3%,大大高于医药行业平均水平,占全球药品市场份额的19%,预计到2020年,生物制药在全球药品销售中的比重将超过三分之一。产业发展呈现以下特点:

1. 发达国家新医药产业的竞争力处于绝对优势。目前全球生物药品70%以上的产能集中在美国、西欧以及日本等发达国家,中国和印度仅占9%8%左右。特别是美国拥有世界上最高的研究水平、最成熟的新医药产业、最多的从业人员、最大的产业利润,2015年全球医药企业10强全部来自美国和西欧,其中一半来自美国。

2.知识创新是行业发展的最大推动力。医药产业每次销售额的大幅增长都离不开重大新药的上市,而重大新药的上市都与巨额研发投入息息相关。2011年以来尽管受到金融危机影响,但全球10强医药企业总计投入的研发费用仍然超过656亿美元,占销售总额的18.1%。在10强药企中除美国雅培外,其他公司研发费用均超过50亿美元,美国辉瑞、瑞士诺华两大巨头研发投入分别达到91.12亿美元、91亿美元,美国默沙东、罗氏、强生、礼来等四大企业研发投入占销售收入的比重均超过20%

3.生物仿制药发展面临巨大商机。据统计,从2011年至2015年,全球有价值770亿美元的药品专利到期,其中不乏占据垄断地位的重磅级生物药品,生物仿制药在全球范围内迎来了快速发展的机遇,这将改变目前的产业格局,生物药企和生产设备数量将快速增加,可能在未来5年内翻一番。

4.企业并购合作活跃。为建立全球性生产及销售网络,最大限度降低成本,同时也为了获得新药或是直接掌握新技术,大型制药企业之间、大型药企与生物技术公司之间在全球范围内的兼并重组非常活跃,掀起了新医药行业的并购和重组热潮。比如,美国辉瑞收购爱尔兰格兰治堡生物技术基地惠氏后一跃成为全球生物制药行业老大。英国阿斯利康从2007年起,相继收购了美国生物技术企业医学免疫公司、法国专业制药企业Novexel医药公司以及中国注射剂制造商广东倍康公司,迅速成为世界领先的新医药巨头。同时,全球大型制药公司的发展越来越依赖中小企业的新产品和技术转让,生物类医药领域尤为突出。全球新药研发外包业务快速增长,2015年达2180亿美元,预计2020年将达到4610亿美元。

(二)国内新医药产业重点布局及发展现状

1.国家重点扶持,鼓励自主创新。国家高度重视新医药产业发展,从2008年起实施了预算投入66亿元的重大新药创制专项,在此基础上,十二五期间投入400亿元、十三五期间将再投入750亿元财政扶持资金,重点扶持新医药产业发展,推动自主创新。2015年,中国生物制药行业继续快速增长,生物药品工业销售收入为2515亿元,增长26.7%。同时,还拥有一大批研发人才和创新成果,部分产品达到世界先进水平。

2.医疗器械前景看好。2015年,我国医疗器械工业总产值首次突破1500亿元大关,达到1643亿元;2015年,国内医疗器械行业实现销售收入1899 亿元,增长26.6%,仅占医药销售的8.9%,远低于全球医疗器械占医药销售1/3的水平,但随着医改推进、健康需求的增加,医疗器械产业前景广阔。

3.新医药产业空间分异逐步强化。国内新医药产业因各地区发展基础和开始发展时间不同,产业分布具有鲜明的特征。长三角地区是我国最大的新医药产业聚集区,已形成集基础研究、应用开发、临床试验、生产、流通、销售为一体的产业链;珠三角地区在化学药、中药、生物制药及医疗器械等领域在全国名列前茅;环渤海地区生物科技力量雄厚,产业基础良好,发展潜力很大;中西部和东北地区利用当地中药材资源优势,迅速发展中药产业,推动了特色经济的发展。尤其是,北京和上海凭借科研基础好,高水平研究所和大学分布集中、人才集中,拥有大量高等级医院和临床试验人群资源以及金融资本有力支持、与欧美等发达国家著名医药公司和风险投资公司联系非常紧密等优势,吸引了专注于研发的公司扎堆集聚。山东和江苏则依托深厚的制造业技术背景,特别是医药化工的产业基础,通过出台强有力的支持产业发展政策,使生产制造环节的新医药企业倾向布局于两地。2015年,山东和江苏两省新医药产业产值总和占全国新医药产业产值的比重超过1/3

二、新沂医药产业发展基础

医药产业是我市的战略性新兴产业之一,必康国际收购江苏康宝制药有限公司成立必康制药江苏有限公司,是集研、生产、销售于一体的大型专业药品制造企业。在资金、技术人员、研发等方面形成比较优势。

重点企业及项目

1.必康新医药产业综合体项目。该项目是必康制药江苏有限公司和江苏北松健康产业有限公司共同历时四年,潜心打造的医药大健康领域的工业4.0旗舰项目,项目占地4500亩。投资200亿元,集医药生产、医疗研发、柔性制造、全景体验、电子商务、大数据挖掘、仓储物流、教育培训多种业态为一体。

必康新医药产业综合体内建设有总面积超过5万平方米的大数据中心,有能力汇集、保存数亿人全景结构下的健康数据档案,成为工业4.0生产的源头依据。而总面积超过70万平方米的16座现代化智慧无人工厂即将竣工投入使用,将实现完全的智能制造,基于感应器、物联网、机器人的无模具生产方式,将用于供用户手段实现柔性设计和柔性制造。

2.必康制药江苏有限公司。是集研发、生产、销售于一体的大型专业药品制造企业,占地面积35000平方米,建筑面积30000平方米,现有资产总额1.5亿元,职工1200人,各类专业技术人员400余人,年产值2.2亿元,拥有大容量、小容量注射剂、胶囊剂、颗粒剂四大剂型,所有剂型都已通过GMP认证。

3.徐州一佳医疗器械有限公司。始建于20066月,是一次性使用无菌医疗器械定点生产厂家。公司占地总面积48600㎡,其中建筑面积8500㎡,符合GMP要求的十万级净化车间5500㎡,局部一万级标准检测室100㎡,仓储、灭菌、办公室等配套设施一应俱全,2015年实现销售收入4221万元,税收721万元。

4.新沂市汇力精细化工有限公司。是以生产精细化工产品、医药中间体、农药中间体及医药原药为主的高科技企业。2015年实现销售收入9027万元,税收246万元。

5.新沂市汉菱生物工程有限公司。是研发、生产氨基酸先驱者,特别在L-胱氨酸,L-半胱氨酸盐酸盐一水物,L-亮氨酸和L-酪氨酸等产品上,汉菱公司取得了很大的成就并成为行业领导之一。

6.徐州天正医药化工有限公司。始建于2006年,公司占地面积6万多平方米,规划总投资人民币1亿元,主要从事医药中间体的开发,生产与销售。公司现有员工100多人,拥有一支高素质的队伍,主要产品有:胡椒环,胡椒胺,噻吩乙腈,噻吩甲醛,1-甲基-3-苯基哌嗪等。

三、新医药产业链发展分析

(一)产业链

 

 
 

 

 

 

 

 


(二)新医药产业发展优势与机遇

1.发展优势

新沂具有独特的交通区位优势,深厚的生物化工产业基础,拥有必康新医药产业综合体这一单体最大的也必将对全市新医药产业发展起到龙头带动作用的医药综合体项目。

2.发展机遇

1)国际国内产业转移创造了新医药产业发展的新机遇。全球新医药产业持续向发展中国家转移,跨国公司首选中国和印度。同时,国内一线城市的外包型和创新型企业在发展到一定阶段时期,开始向二线城市转移、向自主创新转型或实施规模生产,将给新沂经济开发区新医药产业发展带来良好的机遇。

2)巨大市场需求为新医药产业发展提供了新的空间。当前全球生物药品市场规模正以每年15-18%的增速持续快速发展,此增速远高于全球经济和传统药品市场的增速,且在未来几年将继续保持。同时国内由于庞大的人口基数、居民收入增加、老龄化、城镇化、社保制度完善等多因素驱动,对药品特别是基因药物、蛋白药物、单抗克隆药物、治疗性疫苗、小分子化学药物等生物药品需求较大。 “十二五期间,我国医药行业收入的增长率达到20%,到2015年总体规模达到3万亿元。这为新医药产业提供了巨大的发展前景及市场空间。

3.发展面临的挑战

1)各地竞争激烈,产业发展战略还有待进一步明确。国内新医药产业园区众多,纷纷出台力度较大的新医药产业发展扶持政策,而新沂缺乏针对性的产业政策和促进措施,产业发展战略和模式尚欠明确。

2)未列入省内新医药产业重点布局。省有关部门在对全省新医药产业规划布局时,把泰州医药城,南京高新区、南京经济技术开发区、江宁科学园,苏州工业园区、吴中经济技术开发区,连云港经济技术开发区等新医药企业集聚区列为重点区域加以扶持。而新沂和徐州市由于产业基础薄弱,不在其列。

3)产业自身的高风险性一定程度上制约了产业的发展。新医药产业需要大量的前期投入,且研发周期较长,如何吸引更多能够实现产业化的项目,帮助企业打通融资渠道,加快产业化步伐,迅速扩大产业规模,是新沂推进新医药产业发展需要解决的重点问题。

四、加快发展新医药产业的规划设想

(一)发展思路

抢抓新医药产业发展机遇,将核心竞争力理论融入到产业规划之中,放大与北京、上海,广州的同城效应,以培养研发和市场能力为手段,以提升产业整体规模为目标,吸引和培育一批具有较强竞争力的大企业,做优化学制药,做精中成药,做大生物制药,做高医疗器械,加快推进新医药产业规模化、集群化、品牌化发展,打造区域性新医药产业基地。

(二)发展目标

2020年,新沂集聚新医药类企业30家左右,总产值达到500亿元,培育1家产值超百亿元大型新医药企业集团,3-5家产值超10亿元企业,3-5家符合创业板上市条件的新医药企业,培育20-30个年产值超亿元的大品种。到2020年,新医药产业成为新沂的主导产业之一,技术研发能力、资本投入金额、企业成长性等综合指标进入全省前列。

(三)主要任务

1.巩固壮大化学药优势。重点推进化学药物新产品和新制剂的产业化,大力发展治疗糖尿病、心脑血管、肿瘤及精神类疾病的新型药物,保持原料药生产的领先地位。加快发展滴眼液,保健食品,功能性饮料,解热镇痛类、感冒咳嗽抗过敏类及消化类药物,逐步抢占国内市场。

2.优化提升中成药品种。重点突破中药材有效成份提取、分离与纯化以及中药制剂技术,实现中成药产品剂型多样化,大力发展

心脑血管治疗和清热解毒等现代中成药,积极发展抗感冒类、虚症类、头痛失眠类以及治疗糖尿病、抗肿瘤等中成药,扩大开发区中成药市场份额。

3.加快发展生物技术药物。推进针对糖尿病、癌症、心脏病等重大疾病的生物技术药物的产业化进程,优先发展治疗性基因工程药品、单克隆抗体药物和用于疾病预防的基因工程疫苗;重视发展细胞工程制药,利用动、植物细胞培养,开发人类生理活性因子、疫苗等重组DNA 产品;加快发展以酶工程和发酵工程为主体的生化药品,利用现代生物技术提高生化药物的分离、纯化工艺水平,提高产品档次,扩大生产规模。

4.着力发展特色医疗器械产品。家用医疗器械领域重点发展血糖仪、电子体温计、家用心脏监测设备等产品,扩大市场占有率。中高端医疗器械领域重点发展超声诊断、彩超、电刀、射频治疗仪等医院用医疗器械。同时,积极发展医用耗材产业。

(四)当前工作重点

结合开发区总体规划修编,专门设立新医药产业园区,打造新医药产业集群发展的一流载体平台。立足必康,围绕医药产业链上、下游重点发展领域,密切跟踪国际生物技术发展趋势,加快引进国内外行业大集团、大企业、上市公司和民营科技型企业落户新医药园区,不断壮大新沂新医药产业发展规模和发展能级。以仿创结合和技术引进、消化吸收为主要手段,加快引进新医药产业研发机构、服务机构及高层次创新创业人才,形成促进产业发展的良好支撑。

目前,围绕生物制造、医药原料药生产、保健食品、医疗器械等项目瞄准国际国内行业内龙头企业,先后接触了美国辉瑞、国药集团、复星集团、上海医药集团、广药集团、川药集团、石药集团等近百家大型知名企业,并形成了招商突破重点:围绕医药产业链上游——原料药,瞄准上海新华联制药和上海复星药业,引进其原料药生产项目;围绕医药产业链下游——医药包装,瞄准国内大型医药包装企业四川汇利医药包装集团,引进年生产3000PTP药用铝箔,5000SP复合膜及相关的配套服务项目;围绕医药产业链——成品药,结合我市成熟的化工基础,瞄准国药集团,与其洽谈打造亚洲最大的麻醉药生产基地。通过不懈努力,加快形成新沂新医药产业链的完整化和规模化。